脑机接口医疗器械工作推进会召开,释放最新监管信号
12月18日,国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议围绕脑机接口医疗器械的发展与监管工作,听取了 来自高校、科研机构、医疗机构的专家学者以及相关研发企业代表的意见和建议。
会议围绕脑机接口作为面向未来的重要前沿技术和产业方向,就相关工作进行了交流与探讨,提出在推进相关工作的过程中,要始终将安全性和有效性放在首位,不断探索和优化审评审批与监管方式,加快完善标准体系建设,并加强技术指导和服务支持。
会议同时指出,应进一步强化跨部门协同,推动产学研医多方联动,聚焦关键技术瓶颈,持续完善产业链和供应链体系建设。相关企业需切实落实主体责任,坚持问题导向,持续提升产品质量可靠性和综合竞争力,推动脑机接口医疗器械更高效地服务临床应用,惠及患者群体。
上述会议内容体现出监管部门对脑机接口医疗器械行业长期稳定发展的高度重视,也为行业企业理解监管趋势、完善合规体系提供了重要参考。
信息来源:国家药品监督管理局官网
原文链接:https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/ylqxhyxx/20251219103624150.html
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